職位描述
專利申報(bào)仿制藥品申請(qǐng)中藥注冊(cè)新藥注冊(cè)制劑注冊(cè)醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)收集和研究國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥管理政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則。
2 負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥、仿制藥、已有產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)工作
3 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的補(bǔ)充申請(qǐng)、備案、年度報(bào)告等變更申報(bào)及再注冊(cè)工作
4 負(fù)責(zé)收集注冊(cè)所需的技術(shù)資料
5 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、整理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，并依照法定程序向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送
6 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的檔案管理工作
任職要求及薪資：
1 ?？萍耙陨?，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2 本科4000+績(jī)效，碩士7000+績(jī)效
3 有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，薪資面議
職位福利：免費(fèi)班車、五險(xiǎn)
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)太行南大街(地鐵站)愛(ài)能產(chǎn)業(yè)園B-1樓6層601室
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職位發(fā)布者
高莉敏/hr
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河北山姆士藥業(yè)有限公司
河北山姆士藥業(yè)有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的科技型民營(yíng)制藥企業(yè)；地址位于石家莊趙縣趙元路123號(hào)，銷售辦事處位于石家莊市。具備化學(xué)原料藥、西藥口服固體制劑；中藥（提取、口服液、軟膠囊劑、口服固體制劑）的生產(chǎn)許可范圍。有員工200人。河北山姆士藥業(yè)有限公司擁有以三類新藥“山姆士（鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊）”、四類新藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”及中藥新藥品種“膽舒軟膠囊”等為代表的新藥，公司有技術(shù)人員若干名，先后開(kāi)發(fā)不同劑型產(chǎn)品上百個(gè)，其中緩控釋技術(shù)的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化推廣達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，“多單元釋放鹽酸二甲雙胍緩釋片的研究”項(xiàng)目榮獲石家莊市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，為公司專業(yè)化生產(chǎn)的推進(jìn)和緩控釋技術(shù)水平的提高奠定了良好的基礎(chǔ)?！翱萍紕?chuàng)新，造福人類”是我們公司永恒的追求。
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