職位描述
多肽醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作職責(zé)：
1、生產(chǎn)組織。編制本部門月、周生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)計劃編制物料需求計劃，全面負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)管理工作，貫徹執(zhí)行GMP，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保安全生產(chǎn)；
2、文件記錄管理。審核和批準(zhǔn)所有批記錄文件、SOP規(guī)程，評估和跟進(jìn)部門變更、偏差、CAPA處理進(jìn)度；
3、設(shè)備設(shè)施管理。負(fù)責(zé)跟進(jìn)和確保部門設(shè)備清潔、儀器校準(zhǔn)、設(shè)備確認(rèn)、維護(hù)與改造工作的順利完成，提高生產(chǎn)效率、確保藥品質(zhì)量；
4、技術(shù)工藝優(yōu)化。組織生產(chǎn)技術(shù)會議，提高生產(chǎn)工藝技術(shù)及管理水平，并形成總結(jié)報告，參與新工藝開發(fā)和研究工作；
5、成本控制。負(fù)責(zé)降低物料損耗，提高利用水平，協(xié)助制定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)成本，并進(jìn)行合理控制；
6、部門管理。建立和完善部門內(nèi)部各項管理規(guī)程和制度，并有效運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)施，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊搭建、人員培訓(xùn)、工作分工與績效評價等工作，提高團(tuán)隊凝聚力。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)背景；
2、至少5年以上多肽藥品生產(chǎn)、研發(fā)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗，其中三年以上的多肽原料藥生產(chǎn)和技術(shù)管理經(jīng)驗，具有新車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、身體健康狀況良好，能承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
獎金績效
年底績效獎金 1.5個月
工作地點(diǎn)
武漢市黃陂區(qū)橫店街臨空西街9號
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職位發(fā)布者
羅女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司翰宇藥業(yè)（武漢）生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米，主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成，并引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備，建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，首期計劃投入20億元人民幣，總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司（簡稱：武漢公司），是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱：翰宇藥業(yè))的全資子公司，總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn)，在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300199）。注冊資本10000萬元，主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)?？偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室。翰宇藥業(yè)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)瓶頸，形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項***重大科技攻關(guān)項目；參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項；連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗室，從美國、德國、瑞士等國引進(jìn)了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話：027-59300199-5036聯(lián)系郵箱：whr@hybio.com.cn
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