職位描述
化學藥新藥仿制藥QCGMP認證
崗位職責：
1、組織原輔料、中間產品、成品等的檢驗工作及定期分析。
2、組織質量部管理文件、產品質量標準、檢驗標準操作規(guī)程、批檢驗記錄和其他相關記錄的編制及優(yōu)化。
3、協(xié)同質量部經理進行技術平臺建設，擬定產品質量提升計劃。
4、組織開展OOS、偏差、不合格、投訴等不符合的外部、內部調查和處理，用戶投訴處理等，及時發(fā)現和解決產品質量問題，持續(xù)改進。
5、配合完成客戶審計、第三方審核等工作。
6、負責部門人員管理，識別崗位培訓需求，實施部門內部培訓計劃及新員工培訓。
7、負責本部門月度工作總結及計劃，督促下屬完成工作；組織本部門資料的整理和歸檔。
崗位要求：
1、生命科學、生物技術、免疫學、生物化學相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、三年及以上相關工作經驗，具有一定的中英文專業(yè)文獻檢索能力。
3、具有良好的團隊合作精神；蛋白檢測、無菌實驗相關經驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
臨沂沂南縣山東陽都健華藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
薛亭/人事經理
立即溝通
山東陽都健華藥業(yè)有限公司山東陽都健華藥業(yè)有限公司成立于2016年，規(guī)劃總占地面積300畝，坐落于臨沂市沂南縣醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)，是集生產、研發(fā)、內外貿銷售于一體的新興制藥企業(yè)，現已建設符合EMA、FDA及cGMP規(guī)范要求的凍干粉針、粉針分裝、固體制劑、口服液等多個劑型生產體系。公司配備研發(fā)注冊能力強、生產管理經驗豐富、質量控制嚴謹的專業(yè)技術團隊，具有豐富的制劑生產及委托生產經驗，可以承接多種劑型委托生產、產品注冊等服務項目。公司將穩(wěn)步推進國際化步伐，持續(xù)開拓國內外市場并重點關注新興市場，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上開展國際合作，提升企業(yè)競爭力。在未來的發(fā)展中，公司將繼續(xù)堅持“引領品質服務，締造健康人生”的使命，專注產品創(chuàng)新，加快產業(yè)融合，努力做出更多新藥、好藥惠及患者，服務社會！
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