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職位描述

1、負(fù)責(zé)承接公司各臨床研究項(xiàng)目區(qū)域內(nèi)分中心的監(jiān)查工作，并按照GCP要求履行好監(jiān)查員職責(zé)； 2、負(fù)責(zé)分中心倫理遞交和協(xié)議的溝通，按照項(xiàng)目組要求開(kāi)展當(dāng)?shù)厮幷弦?guī)備案工作； 3、協(xié)助研究者會(huì)議（包括方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)及其它研究組或區(qū)域性培訓(xùn)會(huì)等）的舉辦、負(fù)責(zé)組織召開(kāi)分中心啟動(dòng)會(huì)，并完成相應(yīng)會(huì)議紀(jì)要的專業(yè)； 4、按照方案及公司SOP，參照項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃開(kāi)展常規(guī)監(jiān)查、計(jì)劃外監(jiān)查及中心拜訪，并及時(shí)撰寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告、聯(lián)系記錄或方案違背反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)來(lái)，針對(duì)方案違背及AE/SAE按要求開(kāi)展溝通、報(bào)告及適用的倫理遞交； 5、協(xié)調(diào)研究藥物運(yùn)輸和配置，確保充足的藥品、研究物資的供應(yīng)； 6、與研究中心保持密切聯(lián)絡(luò)，保證項(xiàng)目入組的進(jìn)度、質(zhì)量符合項(xiàng)目要求，數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確和完整； 7、管理試驗(yàn)與研究中心的合同付款及票據(jù)，保證與進(jìn)展匹配并及時(shí)收回票據(jù)； 8、在試驗(yàn)結(jié)束是按要求開(kāi)展中心關(guān)閉，做好項(xiàng)目中心歸檔及結(jié)算； 9、每次監(jiān)查及時(shí)完成IF文件的更新，同時(shí)新增收集的過(guò)程文件按項(xiàng)目要求審核后及時(shí)歸檔TMF，保持試驗(yàn)文檔處于最新?tīng)顟B(tài)。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)，臨床藥學(xué)，臨床護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)； 2、良好的人際關(guān)系，較強(qiáng)的口頭和書(shū)面溝通能力； 3、能承受較大工作壓力，有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 4、良好的時(shí)間管理、統(tǒng)籌規(guī)劃能力； 5、按時(shí)完成分配任務(wù)； 6、能勝任出差的工作。

職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利