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招聘要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師； 2、具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，至少5年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，從事過藥品生 產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。熟悉口服固體制劑片劑、膠囊劑的工藝流程及生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作；有歐盟認(rèn)證經(jīng)驗。 3、熟悉中國GMP、cGMP、Eu-GMP等國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品管理法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和正確分析、解決實際問題的能力。 職責(zé)概述： 1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作； 2、組織建立和完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行全面監(jiān)控，確保其有效運作并保存記錄； 3、審核并批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件，如物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法及空白檢驗記錄、操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)記錄、工藝規(guī)程及批記錄、驗證類文件（計劃、方案、報告）、穩(wěn)定性文件（方案、報告、數(shù)據(jù)），質(zhì)量回顧文件，關(guān)鍵崗位的職位說明等。 4、確保通過GMP相關(guān)資料申報，內(nèi)部審計，以及國內(nèi)外客戶審計，并組織相關(guān)人員設(shè)施改善。