職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GB/T認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
配合公司注冊(cè)計(jì)劃，整理、審核新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，工藝，驗(yàn)證文件以及生產(chǎn)檢驗(yàn)批記錄，協(xié)助各部門迎審（注冊(cè)體考、年度審核、飛檢等）。
任職要求：
學(xué)歷：大學(xué)本科及以上；
工作經(jīng)驗(yàn)：從事無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)工作2年以上；
能力要求：
熟悉ISO 13485&GB 42061醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員證書；
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，設(shè)計(jì)輸入輸出文件框架；
熟悉醫(yī)療器械常規(guī)驗(yàn)證文件（清洗、包裝、滅菌、運(yùn)輸、貨架壽命等）與風(fēng)險(xiǎn)管理；
熟悉醫(yī)療器械采購(gòu)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)等體系記錄及其追溯原則；
熟悉有源醫(yī)療器械及軟件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司(天貴大街)天貴大街3號(hào)
相似職位
- 質(zhì)量QA主管9000-12000元
北京 - 大興
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司 - 新質(zhì)量體系（實(shí)施）顧問(wèn)8000-12000元
北京 - 朝陽(yáng)
北京速跑管理咨詢有限公司 - 質(zhì)量管理體系助理7000-9000元
北京 - 昌平
中科科輔(北京)科技有限公司 - 質(zhì)量體系工程師8000-13000元
北京 - 朝陽(yáng)
北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 - 質(zhì)量體系工程師1.2-1.8萬(wàn)·14薪
北京 - 大興
北京大族天成半導(dǎo)體技術(shù)有限公司 - 產(chǎn)品體系主管1.5-2.4萬(wàn)
北京 - 朝陽(yáng)
北京國(guó)際人力資本集團(tuán)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高鵬飛/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京鴻鵠高翔
北京鴻鵠高翔開(kāi)發(fā)有限公司成立于2002年坐落于中關(guān)村科技園國(guó)家級(jí)創(chuàng)業(yè)示范區(qū)（大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地）。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的醫(yī)療科技公司。是北京市科委重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋了（一、二、三類）醫(yī)療器械。營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地，專職營(yíng)銷人員數(shù)十人，年產(chǎn)值數(shù)千萬(wàn)元。公司具備400多平米的十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈車間，萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)下局部百級(jí)的生物實(shí)驗(yàn)室。配置了氣象色譜儀、紫外分光儀等高端檢測(cè)設(shè)備，建設(shè)了近千平米的生產(chǎn)車間和一千五百多平米的研發(fā)辦公區(qū)，擁有一批進(jìn)口精密數(shù)控機(jī)床等先進(jìn)設(shè)備，組建了專業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司已經(jīng)通過(guò)9001和GMP體系認(rèn)證。
公司主頁(yè)