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1、負責產(chǎn)品批記錄的審核，負責物料、產(chǎn)品記錄的審核、歸檔，參與產(chǎn)品的放行審核； 2、進行生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、巡查，完成巡檢記錄； 3、參與質(zhì)量管理體系文件的起草與審核； 4、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)匯總、分析，完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告； 5、參與供應(yīng)商、受托方審計和內(nèi)部自檢，參與完成報告； 6、參與偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量活動； 7、對接藥物警戒部，協(xié)助開展不良反應(yīng)事件調(diào)查； 8、對接受托生產(chǎn)企業(yè)，完成各類質(zhì)量活動溝通； 9、參與下游經(jīng)銷商管理，進行相關(guān)資質(zhì)文件交互與審核； 10、完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條款要求，了解藥品上市許可持有人B證企業(yè)相關(guān)法規(guī)； 2、有3年及以上QA經(jīng)驗，同時具現(xiàn)場QA經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、能熟練使用風險評估工具； 4、能熟練使用各種常用辦公軟件，會進行簡單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、趨勢分析； 5、熟悉偏差（或OOS/OOT）處理流程，有能力組織、開展偏差調(diào)查； 6、有良好的溝通交流能力； 7、B證公司，需要進行受托企業(yè)現(xiàn)場巡查和記錄審核，對自查、稽查、核查有良好經(jīng)驗； 8、藥學或相關(guān)專業(yè)，本科學歷； 9、本崗位有出差需求。