崗位職責(zé):
1、協(xié)助部門主管進(jìn)行車間工藝平面布局,合理規(guī)劃產(chǎn)能與設(shè)備的匹配性
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)流程優(yōu)化,對(duì)可能存在的工藝、設(shè)備問(wèn)題開展技術(shù)攻關(guān);
3、協(xié)助部門經(jīng)理做好設(shè)備選型、定位;監(jiān)督管理機(jī)電安裝進(jìn)度、質(zhì)量
4、協(xié)助部門做好車間人員管理、質(zhì)量管理、設(shè)備及安全管理規(guī)程計(jì)劃組織實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)起草各類品種轉(zhuǎn)移驗(yàn)證的工藝文件;實(shí)施設(shè)備、品種轉(zhuǎn)移驗(yàn)證并整理報(bào)告
任職要求:
1、35歲以下,大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),2年以上同等崗位管理經(jīng)驗(yàn);
3、有從0到1的工廠籌建、規(guī)劃及生產(chǎn)體系建設(shè)管理優(yōu)先;參與過(guò)新藥廠注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢查優(yōu)先;
4.熟悉藥品制劑生產(chǎn)、工藝放大、GMP相關(guān)知識(shí),有固體制劑、貼劑、貼膏劑等外用制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)道德素養(yǎng),工作踏實(shí)穩(wěn)重,良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)管理能力;