職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系搭建及標(biāo)準(zhǔn)化流程的推行和維護(hù)，以及持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)、修訂、審核、發(fā)布，以及相關(guān)質(zhì)量記錄的收集整理;
3、組織內(nèi)部審核和管理評審，主導(dǎo)日常監(jiān)督檢查和外部審核;
4、管控或監(jiān)督各部門體系運行過程，按照標(biāo)準(zhǔn)化要求設(shè)計、梳理市場、研發(fā)等相關(guān)業(yè)務(wù)流程，確保其有效性和完整性；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的維護(hù)和審評工作，包含內(nèi)審和外審問題的整改工作，確保公司的質(zhì)量體系穩(wěn)定運行，定期輸出質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)報告;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的處理，包括但不限于不合格品、客戶投訴等；
7、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的工作流程、標(biāo)識追溯等符合法規(guī)要求；
8、負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集、宣貫和執(zhí)行；
9、公司及部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、三年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，熟悉ISO1348、CE、FDA等法規(guī)，能夠獨立編制質(zhì)量管理體系文件；
3、具有ISO13485、CE、FDA等相關(guān)法規(guī)認(rèn)證、年審工作經(jīng)驗；有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、具有良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠跨部門推動質(zhì)量工作的開展；
5、具有清晰的思維邏輯，工作積極主動，認(rèn)真細(xì)致，善于學(xué)習(xí)，具有團(tuán)隊精神。
工作地點
天津濱海新區(qū)世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
相似職位
- 體系工程師8000-11000元
天津 - 東麗
天津市精美特表面技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量工程師7000-11000元·13薪
天津 - 濱海新區(qū)
天津利安隆新材料股份有限公司 - 內(nèi)審員/體系專員6000-10000元·13薪
天津 - 東麗
天津市天楚科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師6000-8000元
天津 - 北辰
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司天津分公司 - 體系工程師4000-6000元
天津 - 武清
方圓(天津)汽車零部件有限公司 - 體系改進(jìn)工程師1.3-1.8萬
天津 - 西青
經(jīng)緯恒潤
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張先生/人力負(fù)責(zé)人
剛剛活躍立即溝通
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)和銷售為一體的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。坐落在美麗的天津開發(fā)區(qū)西區(qū)，廠房面積5000㎡，各種生產(chǎn)車間3500多平米，其中萬級潔凈車間800㎡,辦公面積1500㎡。2014年公司已通過國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，現(xiàn)為國家級高新技術(shù)企業(yè)，天津市科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)與北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)一附院、天津醫(yī)科大學(xué)二附院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院等數(shù)十家醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，建立臨床試驗基地；同時與各大專院?？蒲袉挝唤⒘司o密的合作關(guān)系。公司現(xiàn)有員工60余名，擁有經(jīng)驗豐富的三類植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理團(tuán)隊，建立了符合ISO13485規(guī)范的質(zhì)量管理體系，目前公司已有人工晶狀體系列產(chǎn)品、一次性使用折疊式人工晶狀體推注器、眼用固定環(huán)上市；另外，公司自行研發(fā)的一款可折疊人工晶狀體填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白；公司自行研制的性以根據(jù)產(chǎn)品85制膠原蛋白海綿為基礎(chǔ)的可降解生物材料，具有止血、修復(fù)、填充功能，廣泛應(yīng)用于外科止血、修復(fù)、美容、藥物降解支架材料等方面，該產(chǎn)品具有止血效果好，蛋白純度高，降解吸收快等特點，無任何毒副作用，在質(zhì)量、安全等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國同類產(chǎn)品，同時還有多個新產(chǎn)品正在研發(fā)投產(chǎn)過程中，具有廣泛市場前景。公司以市場為導(dǎo)向，以最大限度滿足客戶需求為目標(biāo)，以先進(jìn)的技術(shù)、雄厚的研發(fā)團(tuán)隊、規(guī)范的管理標(biāo)準(zhǔn)為手段，不斷生產(chǎn)出高質(zhì)量醫(yī)療器械產(chǎn)品，為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展及人類的健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)！我公司誠邀全國眼科行業(yè)有識之士親歷加盟，共謀發(fā)展！
公司主頁