崗位職責(zé):
1.依據(jù)項(xiàng)目要求,完成分析方法的開發(fā)工作,明確產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)方法,對(duì)分析方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)及放行相關(guān)事宜;
2.精通蛋白濃度、純度及雜質(zhì)檢測(cè)的各項(xiàng)方法與原理,能夠熟練運(yùn)用QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各類分析儀器(包括但不限于HPLC、SDS-PAGE、ELISA、酶標(biāo)儀等)進(jìn)行檢測(cè),并具備相應(yīng)的數(shù)據(jù)處理能力;
3.熟練掌握方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)知識(shí),能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),編制詳細(xì)的驗(yàn)證報(bào)告,確保分析方法的科學(xué)性與可靠性;
4.負(fù)責(zé)起草并審核與產(chǎn)品QC項(xiàng)目相關(guān)的各類文件,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性;
5.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的帶教與管理,提升團(tuán)隊(duì)整體技能水平,確保團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。
任職要求:
1.藥物分析、化學(xué)分析、生物分析或相關(guān)專業(yè)背景,統(tǒng)招碩士學(xué)歷;
2.熟練掌握各類分析儀器的操作技能,能夠獨(dú)立完成檢測(cè)任務(wù);
3.在生物醫(yī)藥行業(yè)擁有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),且具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。