雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織檢索獲取新頒布的國內(nèi)及國際IVD行業(yè)產(chǎn)品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，確保外部法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及時導(dǎo)入。
2.負(fù)責(zé)組織并進(jìn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)解讀和培訓(xùn)。
3.依據(jù)產(chǎn)品注冊指導(dǎo)原則、外部標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求，使產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性國標(biāo)和行標(biāo)要求。
4.負(fù)責(zé)現(xiàn)行產(chǎn)成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場核查，確認(rèn)檢檢標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、操作規(guī)程的有效執(zhí)行。
行業(yè)經(jīng)驗：
1、深諳國內(nèi)、國際標(biāo)準(zhǔn)方法及法律法規(guī)知識，參與過國家標(biāo)準(zhǔn)化、TC 136、ISO 15189等體系認(rèn)證工作者優(yōu)先；
2、有在體外診斷行業(yè)公司的工作經(jīng)驗，熟悉注冊、質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)優(yōu)先。
專業(yè)要求：質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理或生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)
獎金績效
年底績效獎金、周末雙休、節(jié)假日福利
工作地點(diǎn)
吉林省長春市朝陽區(qū)宜居路3333號
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迪瑞醫(yī)療
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300396）創(chuàng)立于1992年，是國內(nèi)體外診斷行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)之一、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。2020年成為華潤產(chǎn)業(yè)基金控股企業(yè)。公司專注于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷與服務(wù)，致力于成為體外診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者。擁有尿液、生化、免疫、婦科分泌物、血細(xì)胞、凝血、分子診斷、整體化實驗室8大產(chǎn)品線，能夠為醫(yī)學(xué)實驗室提供整體解決方案。30年行業(yè)深耕，迪瑞產(chǎn)品獲得了國內(nèi)14000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及全球120多個國家和地區(qū)用戶的信賴，全自動尿儀在國內(nèi)三級市場市占率達(dá)到28%以上，尿液類產(chǎn)品在部分歐洲國家市占率位列第一。全體迪瑞人將繼續(xù)秉承“引領(lǐng)診斷科學(xué)，守護(hù)大眾健康”的使命，以卓越產(chǎn)品向世界展示中國創(chuàng)造的魅力。公司福利：七險一金、帶薪假期、限制性股權(quán)激勵、彈性辦公員工體檢、班車、食堂、節(jié)假日福利、生日福利住房補(bǔ)貼、采暖補(bǔ)貼、高低溫補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、出差補(bǔ)貼、員工互助計劃（婚嫁祝賀、新生兒祝賀）、大病補(bǔ)助團(tuán)建活動、健身計劃、文娛活動、子女高考假新員工特訓(xùn)營、領(lǐng)導(dǎo)力培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)等專項培養(yǎng)計劃公司總部地址：吉林省長春高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)宜居路3333號應(yīng)聘電話：0431-85863961應(yīng)聘郵箱：zhaopin@dirui.com.cn
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