雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥品警戒不良事件
1、根據(jù)ICH-GCP、法規(guī)和公司SOP的要求，處理來自臨床試驗(yàn)和上市后的藥物的安全報告；
2、將來自客戶和報告人的國內(nèi)外的藥物安全報告恰當(dāng)分類并錄入安全數(shù)據(jù)庫中；
3、負(fù)責(zé)初步評估收到的病例報告和源文檔信息的完整性、準(zhǔn)確性、易讀性和一致性等信息，并對重復(fù)的案例進(jìn)行必要的檢查；
4、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、ICH指南和藥品標(biāo)簽初步評估病例嚴(yán)重性和可預(yù)期性；
5、運(yùn)用MedDRA和WHO-DD字典，依照編碼規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，在安全數(shù)據(jù)庫中編碼所有不良事件術(shù)語、醫(yī)療產(chǎn)品信息和其他醫(yī)療信息；
6、根據(jù)客戶的SOPs和指導(dǎo)方針，建立和維護(hù)電子病例檔案和/或紙質(zhì)文件。
任職要求
1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、CET6；
3、熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語與藥品行業(yè)中不良事件臨床評價原則者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
漯河郾城區(qū)泰格生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進(jìn)程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會價值，造福人類健康。更多詳情請登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮啔v發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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