職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量，確保所有產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、組織并實施內(nèi)部質(zhì)量審核，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程；
4、處理客戶投訴和退貨問題，分析原因并提出改進(jìn)措施；
5、與相關(guān)部門協(xié)作，確保供應(yīng)商提供的原材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊的管理和發(fā)展，培養(yǎng)專業(yè)人才。
崗位要求：
1、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)理工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP體系法規(guī)和指南及國內(nèi)外藥典，有主持或負(fù)責(zé)FDA或EDQM審計工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
工作地點
菏澤定陶區(qū)東環(huán)路山東賽托生物科技股份有限公司
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張小娥/人事經(jīng)理
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賽托生物
山東賽托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美譽的山東菏澤市定陶區(qū)--潤鑫產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)從事新型甾體激素藥物核心中間體及衍生品研發(fā)、生產(chǎn)為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司下設(shè)賽托生物、斯瑞醫(yī)藥、迪森生物、和諾倍康、上海贏瑯實業(yè)、賽托（國際）、潤鑫熱力等子公司。發(fā)展至今,公司已成為山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、菏澤市工業(yè)企業(yè)20強，工商銀行、中國銀行AA+級信用企業(yè)，并且已通過ISO90001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證,山東省安全生產(chǎn)三級標(biāo)準(zhǔn)化等認(rèn)證，2017年1月6日，公司在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，成為菏澤市本土企業(yè)首家A股上市企業(yè)并填補其空白。公司立足于生物制藥的前沿領(lǐng)域，以甾體藥物領(lǐng)域的核心生物型原料為突破口，率先實現(xiàn)了生物制藥技術(shù)在甾體藥物領(lǐng)域的規(guī)模化應(yīng)用。目前，公司擁有雄烯二酮、九羥基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾體藥物原料的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，在國內(nèi)甾體藥物中間體行業(yè)走在了前列。
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