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更新于 5月6日

體系工程師 ZP202504300515

5000-8000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA內(nèi)審員質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)
1.協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù),管理公司體系文件,匯總、分析各部門反饋的文件使用意見及建議,對(duì)各部門文件、表格適用性進(jìn)行評(píng)估。獨(dú)立完成部分文件的修改編制工作,指導(dǎo)其他人員完成本部門文件的修訂工作。 2.參與質(zhì)量體系運(yùn)行的各類記錄的抽查,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布、回收、歸檔、作廢、銷毀等工作。 3.協(xié)助組織開展公司的內(nèi)審及管理評(píng)審工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更,偏差和CAPA的管理,收集相關(guān)記錄和報(bào)告,跟蹤不合格項(xiàng)的糾正及預(yù)防措施的落實(shí)。 4.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品放行審核。 5.協(xié)助完成產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告、質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。 6.推動(dòng)體系相關(guān)人員培訓(xùn)和意識(shí)提升。 7.上級(jí)安排的其他任務(wù)
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、藥學(xué)、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),接受24屆、25屆畢業(yè)生。有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀大專生亦可,有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理、研發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員資格證書(如ISO 13485內(nèi)審員、GB/T 42061內(nèi)審員)優(yōu)先考慮。 2.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),能靈活應(yīng)用到工作中 3.熟練運(yùn)用WPS軟件,能接受加班,良好的溝通能力和抗壓能力
崗位福利:入職即享五險(xiǎn)一金,年終獎(jiǎng),餐補(bǔ) 放假時(shí)間:大小周(一周單休,一周雙休) 上班時(shí)間:8:30--17:30 加班情況:一三五固定加班到八點(diǎn)

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房7號(hào)樓

職位發(fā)布者

謝女士/HRBP

昨日活躍
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公司Logo邦士醫(yī)療科技股份有限公司
邦士醫(yī)療科技股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)推廣為一體的高新技術(shù)企業(yè),成立于2013年,總部坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城,在成都設(shè)有研發(fā)中心。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2007年起一直致力于微創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)與設(shè)計(jì),與華中科技大學(xué)等離子體實(shí)驗(yàn)室建立了產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。公司擁有國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)、江蘇省瞪羚企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目單位、省市兩級(jí)等離子微創(chuàng)工程研究中心、市科技成果獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)和資質(zhì)。同時(shí),公司與國(guó)內(nèi)多家著名高校、醫(yī)院聯(lián)合開展科研合作。公司主導(dǎo)產(chǎn)品和技術(shù)是擁有多項(xiàng)發(fā)明專利和多項(xiàng)新型實(shí)用專利的等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)、手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)、脊柱UBE手術(shù)系統(tǒng)、耳內(nèi)鏡OV手術(shù)系統(tǒng)、MH腫瘤手術(shù)系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于耳鼻咽喉頭頸外科、骨科、泌尿外科、婦科、神經(jīng)外科、口腔頜面外科、顱腦外科等。其中,等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)是公司主營(yíng)產(chǎn)品,針對(duì)軟組織切割、消融、止血,具有不碳化、出血少、疼痛輕、愈合快等眾多優(yōu)勢(shì),于2018年被國(guó)家四部委(科技部、工信部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局)遴選為《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品》,于2020年獲得省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng);手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)針對(duì)骨組織的削切、打磨、鉆孔,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)快速磨削,提高手術(shù)效率;脊柱UBE手術(shù)系統(tǒng)使脊柱微創(chuàng)手術(shù)比例大幅提高,從手術(shù)入路、內(nèi)鏡下觀察、軟組織消融等方面提供整體解決方案;耳內(nèi)鏡OV手術(shù)系統(tǒng)為耳內(nèi)鏡下持續(xù)灌流、等離子剝離和骨組織磨削提供一體化解決方案;MH手術(shù)系統(tǒng)使腫瘤開放手術(shù)微創(chuàng)化,實(shí)現(xiàn)快捷、精準(zhǔn)、低溫的止血與消融;內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)4K像素超高清成像,幫助術(shù)者實(shí)現(xiàn)精細(xì)操作。公司堅(jiān)守“以科技服務(wù)健康,成為國(guó)際領(lǐng)先的微創(chuàng)醫(yī)療科技企業(yè)之一”的愿景,秉承“始終為醫(yī)生提供先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)的使命”和“先進(jìn)科技、卓越品質(zhì)、優(yōu)秀服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以“中國(guó)的世界的BONSS”為品牌目標(biāo),專注于研發(fā)更多先進(jìn)可靠、品質(zhì)卓越、價(jià)格適宜的微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品和推廣相關(guān)微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù),為患者提供更多的、可負(fù)擔(dān)的、更卓越的微創(chuàng)產(chǎn)品和微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)。
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