崗位職責(zé):
1.按照質(zhì)量體系要求,組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場,及時調(diào)查、處理、反饋現(xiàn)場與質(zhì)量相關(guān)問題和信息,引導(dǎo)生產(chǎn)部門經(jīng)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理策略;
2.參與編寫及評審質(zhì)量管理體系文件,完善公司質(zhì)量體系文件;檢查文件及記錄規(guī)范執(zhí)行情況;
3.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)投訴調(diào)查處理與措施跟蹤,偏差的調(diào)查處理與措施跟蹤,OOS的調(diào)查處理與措施跟蹤,CAPA的調(diào)查處理與措施跟蹤,定期統(tǒng)計分析;
4.現(xiàn)場跟蹤:組織協(xié)調(diào)各種現(xiàn)場,GMP相關(guān)的工程現(xiàn)場;
5.按時進(jìn)行計劃和總結(jié),向上級主管報告工作;積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上原料藥或藥品質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有良好GMP和質(zhì)量體系管理能力;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立處理工作問題,積極推進(jìn)質(zhì)量提升;
4、有一定的外語能力者優(yōu)先考慮。
職位福利:包吃、包住、定期體檢、節(jié)日福利、五險、高溫補(bǔ)貼、法定節(jié)假日、晉升通道