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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)注冊、備案相關(guān)工作的資料收集、匯總、撰寫與審核，按程序及時(shí)申報(bào)、備案； 2、負(fù)責(zé)藥品注冊及相關(guān)法規(guī)的定期收集及貫宣，及與藥政部門的溝通、交流； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部申報(bào)資料(包括圖譜、報(bào)告等)的收集、掃描、命名等，確保項(xiàng)目的注冊、備案進(jìn)度; 4、與公司內(nèi)部保持密切配合、及時(shí)溝通、維持良好關(guān)系，確保工作正常開展。 5、配合相關(guān)部門實(shí)施藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，完成注冊相關(guān)整改2更新藥監(jiān)網(wǎng)上平臺(tái)的企業(yè)信息。 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 錄用要求： 1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，3 年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有外企工作背景優(yōu)先。 2、熟悉中國、歐盟、美國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及指南。 3、具有良好的書面表達(dá)能力及協(xié)調(diào)溝通能力、申報(bào)資料的撰寫和審核的能力。 4、具有良好的藥品注冊信息收索和分析調(diào)研能力、能提供藥品注冊方面的建議或方案。 5、有緊迫感、時(shí)間節(jié)點(diǎn)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，認(rèn)同公司企業(yè)文化。 6、能熟練使用電腦常用軟件，英語通過四級或以上優(yōu)先。