崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)固體制劑車間的生產(chǎn)管理和人員協(xié)調(diào)工作。
2. 確保生產(chǎn)流程符合GMP要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,確保按時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃。
4. 對(duì)車間人員進(jìn)行培訓(xùn),提高員工技能和效率。
5. 負(fù)責(zé)車間設(shè)備的維護(hù)和管理。
6.主導(dǎo)或參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)及變更控制
崗位要求:
1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 具備8年以上固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑等)車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)流程。
4.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)工藝流程(如制粒、壓片、包衣、包裝)及相關(guān)設(shè)備操作(如流化床、壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、膠囊填充機(jī))、維護(hù)、故障排查及優(yōu)化。
5.注重細(xì)節(jié),熟悉生產(chǎn)記錄審核和批生產(chǎn)文件管理;監(jiān)督生產(chǎn)工藝參數(shù),解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題(如含量均勻性、溶出度不合格、壓片粘沖等)。
6. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
7. 具備解決問(wèn)題的能力,能應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)事件。執(zhí)行力強(qiáng),能適應(yīng)高強(qiáng)度生產(chǎn)任務(wù),具備快速?zèng)Q策和應(yīng)急處理能力(如設(shè)備故障、生產(chǎn)異常)。
8.具有通過(guò)GMP認(rèn)證、國(guó)外認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)。
9.男女不限,年齡在30-45歲者優(yōu)先。