崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、中控檢測(cè)、產(chǎn)品檢測(cè)及穩(wěn)定性研究,方法文件撰寫(xiě)及方法轉(zhuǎn)移確認(rèn)等工作;
2. 合理安排研發(fā)任務(wù),協(xié)調(diào)和解決質(zhì)量研究過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題;
3. 負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)平臺(tái)建設(shè)及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作; 參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定及相關(guān)質(zhì)量研究工作;
4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范性管理、部門(mén)內(nèi)組員日常行為規(guī)范監(jiān)督管理和實(shí)驗(yàn)室管理;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)組員進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)內(nèi)容、注冊(cè)要求、原始記錄、臺(tái)賬書(shū)寫(xiě)和質(zhì)量申報(bào)資料撰寫(xiě)的培訓(xùn);
6. 負(fù)責(zé)客戶、QC、生產(chǎn)等合作部門(mén)的分析方法轉(zhuǎn)移相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的溝通、協(xié)調(diào)及解決;
7. 遵守公司的保密、合規(guī)、安全、衛(wèi)生等制度,確保各項(xiàng)制度的順利執(zhí)行和實(shí)施;
8. 完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富,具有核酸、多肽等生物分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2. 具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
3.分析化學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)
4.本科及以上學(xué)歷
5.具有3年或以上小分子或核酸藥物原料藥分析方法開(kāi)發(fā)及分析經(jīng)驗(yàn)
6.高度的責(zé)任心、優(yōu)秀的溝通能力、問(wèn)題解決能力及3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)