崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)控工作。
2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,審核與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)的文件的合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計,并建立供應(yīng)商檔案,統(tǒng)計合格供應(yīng)商目錄;
4、負(fù)責(zé)進廠物料放行前審核,報送質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批放行;
5、負(fù)責(zé)跟蹤驗證計劃的執(zhí)行情況,法規(guī)更新、重大變更之后的確認(rèn)和驗證的落實情況;審核驗證方案、記錄及報告。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的管理;
7、負(fù)責(zé)不合格品的處理,負(fù)責(zé)偏差、變更的管理;
8、針對審計中發(fā)現(xiàn)的問題采取改進措施,確保相關(guān)措施得到有效執(zhí)行;負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的處理管理。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥物化學(xué)等制藥相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、能夠熟練使用Word、Excel等常用辦公軟件,具有一定的GMP文件編寫能力;
3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:包吃、員工旅游、節(jié)日福利、不加班、五險一金