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更新于 4月21日

QA(J10078)

9000-11000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 管理人性化

職位描述

生物藥生物工程
崗位職責
1、負責制定公司年度驗證計劃,建立驗證檔案,負責進行設備驗證、空調年度驗證、清潔驗證方案的起草、審核,并對所有驗證數(shù)據(jù)進行審核及監(jiān)督。確保完成各項必要的驗證工作,保證生產(chǎn)設備、環(huán)境、工藝等的各項參數(shù)能夠達到預期的效果。
2、負責驗證實施的監(jiān)督和調查。
3、根據(jù)公司質量方針和質量目標,協(xié)助上級領導建立本部門質量目標。
4、協(xié)助做產(chǎn)品質量回顧的信息收集、匯總、分析。
5、協(xié)助質量運營QA進行用戶投訴的調查。
6、完成公司及其他部門所需配合的工作。
7、完成上級領導交付的其它工作。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、生物技術、化工及醫(yī)藥相關專業(yè),統(tǒng)招碩士學歷。
2、具備較好的溝通能力、分析能力、執(zhí)行能力、協(xié)作精神。

工作地點

通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園E6座6層

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱凱因科技,股票代碼:688687)成立于2008年,注冊資本1.71億元,位于素有“藥谷”之稱的國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)--北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實力,專注于病毒及免疫性疾病領域,集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司,入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經(jīng)過十余年不斷積累,公司構建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術等為核心的生物醫(yī)藥技術平臺,組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊伍,打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來,公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項,獲得了2個創(chuàng)新藥注冊批件和3個創(chuàng)新藥臨床批件;截至2022年末,公司共申請發(fā)明專利141項,累計獲得50項境內外發(fā)明專利,為“北京市專利示范單位”。公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種,市場份額均位居細分市場前列;公司1類新藥凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)于2020年1季度獲批上市,同年進入國家醫(yī)保目錄,是第一個被納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物,使公司成為國內第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè),打破了進口壟斷。未來,公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命,堅持創(chuàng)新引領,致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量,護佑生命健康。
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