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更新于 5月21日

醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)理

2-2.5萬
  • 宜春袁州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械FDACE認(rèn)證無菌醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)ISO13485
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料; 2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā); 3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制、改進(jìn)及檢測分析方法的建立; 4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊工作; 6、針對客戶反饋信息進(jìn)行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓(xùn)等工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類、機(jī)械類、高分子材料類相關(guān)專業(yè); 2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力; 3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關(guān)開發(fā)、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。 5、有較強(qiáng)的責(zé)任心及問題解決能力。

工作地點

宜春袁州區(qū)科倫醫(yī)械

職位發(fā)布者

師女士/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中紅普林集團(tuán)有限公司
中紅普林集團(tuán)有限公司簡稱“中紅普林集團(tuán)”,成立于2000年,總部位于北京。由世界五百強(qiáng)的國有企業(yè)集團(tuán)——國貿(mào)控股集團(tuán)和北京樹軍控股集團(tuán)共同投資。中紅普林集團(tuán)聚焦醫(yī)療用品與服務(wù)、食品與消費兩大賽道,員工近萬人。醫(yī)療用品與服務(wù)賽道中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“中紅醫(yī)療”),2010年成立,是中紅普林集團(tuán)旗下專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的成員企業(yè)。中紅醫(yī)療于2021年4月27日在深圳交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼為300981,是中國醫(yī)療器械上市公司50強(qiáng)、國家高新技術(shù)企業(yè)、全國疫情防控重點保障企業(yè)。中紅醫(yī)療專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),從事高品質(zhì)一次性健康防護(hù)用品、醫(yī)用無菌器械等醫(yī)用耗材與設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司設(shè)有健康防護(hù)、安全輸注、創(chuàng)新孵化三大事業(yè)部,擁有河北唐山、江西九江、江西宜春、四川廣元(在建)四大生產(chǎn)基地,規(guī)模產(chǎn)能可有力保障穩(wěn)定供貨和持續(xù)的售后服務(wù)支持。公司成立北京研究院,與中國科學(xué)院、華北理工大學(xué)、北京化工大學(xué)等知名高等院校開展技術(shù)合作,通過產(chǎn)研結(jié)合、校企合作等方式,提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力,并于2022年在海南成立子公司,構(gòu)建醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺和研發(fā)平臺。公司共有53項專利,專利數(shù)量穩(wěn)步提升,目前已經(jīng)獲批建設(shè)河北省醫(yī)用手套技術(shù)創(chuàng)新中心,在新材料、新工藝、設(shè)備自動化等方面取得了新的突破。公司始終重視質(zhì)量管理體系的有效運行,已通過美國 FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證等,產(chǎn)品出口美國、歐洲、日本等八十多個國家和地區(qū),形成全球營銷格局,被中國出口信用保險公司評為 AAA+級客戶。中紅醫(yī)療注重人才引進(jìn),堅持品質(zhì)一流,聚焦技術(shù)前沿,推動行業(yè)高質(zhì)發(fā)展,持續(xù)為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),守護(hù)大眾生命健康,致力成為全球可持續(xù)發(fā)展的綜合型醫(yī)療健康用品及服務(wù)供應(yīng)商。食品與消費賽道中紅三融集團(tuán)有限公司簡稱“中紅三融”,是集肉雞養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、肉品加工、食品加工、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)循環(huán)農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)集團(tuán),是農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家民生保供重點企業(yè),全國萬企幫萬村扶貧先進(jìn)企業(yè)。中紅三融布局七大生產(chǎn)基地,通過HACCP和 ISO22000管理體系認(rèn)證,生產(chǎn)全過程控制與產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。公司是國內(nèi)首批取得對俄羅斯出口資質(zhì)、日本農(nóng)林水產(chǎn)省注冊、中國海關(guān)總署備案的食品出口企業(yè)。其他賽道公司還擁有地產(chǎn)及水產(chǎn)養(yǎng)殖等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。公司持續(xù)優(yōu)化四大支撐能力(健全總部管控、強(qiáng)化數(shù)字賦能、優(yōu)化人才建設(shè)、加強(qiáng)資本運作),不斷增強(qiáng)核心競爭力,打造行業(yè)優(yōu)勢地位,致力于成為全球可持續(xù)發(fā)展的健康、食品綜合供應(yīng)和服務(wù)運營集團(tuán)。集團(tuán)正進(jìn)入持續(xù)、快速、國際化的發(fā)展階段,扁平化管理方式為員工提供了良好的發(fā)展平臺。我們誠邀各界英才的加入,共同創(chuàng)造偉大事業(yè),共同成就美好未來!
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