崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的全程稽查、進(jìn)度督導(dǎo)、項(xiàng)目協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度;獲得各類藥品管理及相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理;確保研發(fā)質(zhì)量體系符合求要;
3、參與研發(fā)項(xiàng)目工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂;負(fù)責(zé)科研文件、技術(shù)文件、質(zhì)量體系文件的歸類/受控/管理;
4、負(fù)責(zé)委托研發(fā)項(xiàng)目的過程質(zhì)量監(jiān)控;
5、配合并輔助生產(chǎn)車間、QC化驗(yàn)室進(jìn)行工藝交接和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6、組織品種研發(fā)項(xiàng)目會和稽查結(jié)果協(xié)調(diào)會,并跟蹤會議紀(jì)要的執(zhí)行情況;協(xié)助現(xiàn)場核查工作的實(shí)施和落實(shí);
7、 負(fù)責(zé)科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作。
任職資格:
1、藥學(xué)分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有研發(fā)分析或制劑工作經(jīng)驗(yàn)或者專業(yè)背景;
3、熟悉申報(bào)資料撰寫;
4、具有組織協(xié)調(diào)、溝通的能力,責(zé)任心強(qiáng),作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、員工旅游、包吃、帶薪年假、免費(fèi)停車