職位描述
藥物臨床研究生物工程
工作職責：
1、負責I期至IV期臨床試驗的監(jiān)查工作（不分治療領域），確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序、中國法規(guī)進行；
2、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作；
3、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，與主要研究者、臨床試驗機構各相關人員建立良好的關系；
4、協(xié)助召開臨床試驗各階段會議，做好產(chǎn)品資料及知識積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術支持；
5、按計劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源，確保資料的完整和試驗的質(zhì)量；
6、完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有在制藥企業(yè)或CRO一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗即可；
3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP，全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識。
4、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床研究的各階段工作流。
5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作能力和問題解決能力。
福利待遇：
1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業(yè)的培訓，擁有提升的空間；
3、出差補貼，節(jié)假日的過節(jié)費、禮物，年度團建、不定時體檢等。
工作地點
七里河區(qū)蘭州市第一人民醫(yī)院
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
昨日活躍立即溝通
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術服務的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態(tài)反應、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項，下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”（即“722風暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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