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崗位職責(zé)： a) 確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執(zhí)行； b) 按照公司規(guī)定的稽查流程負(fù)責(zé)對國際多中心和國內(nèi)臨床試驗項目進行稽查，對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行稽查； c) 根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，對臨床研究項目進行稽查，及時提交稽查報告，提供糾正和預(yù)防措施； d) 負(fù)責(zé)臨床項目檔案的管理、審核工作，形成審核報告，并提出糾正建議； e) 按規(guī)定對臨床項目實施質(zhì)量控制，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進措施； f) 作質(zhì)量記錄，對通過稽查獲得的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理，并對質(zhì)量記錄進行管理； g) 管理監(jiān)查記錄與報告； h) 按照稽查計劃對臨床項目進行稽查，按照公司規(guī)定的稽查流程執(zhí)行；包括公司存檔文件和研究者檔案文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫一致性的核實；項目進度的核實等工作； i) 向上級領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量總監(jiān)提交稽查報告； j) 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： a) 具備本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景； b) 接受CRC/CRA轉(zhuǎn)崗； c) 了解國家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策; d) 具備良好的分析問題和解決問題的能力; e) 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; f) 具備團隊合作精神。 薪酬福利： 1、薪資面議，六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等； 2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有廣泛的提升空間； 3、出差補貼，節(jié)假日的過節(jié)費、禮物，定期體檢等。