職位描述
三類醫(yī)療器械無源口腔科器械
一崗位職責(zé)：
1.項(xiàng)目開發(fā)管理
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)及全周期管理，制定研究方案并推動(dòng)實(shí)施，完成開發(fā)驗(yàn)證與工藝轉(zhuǎn)化。
2. 研發(fā)計(jì)劃與執(zhí)行
參與制定年度研發(fā)計(jì)劃及預(yù)算，拆解目標(biāo)并落實(shí)執(zhí)行，確保項(xiàng)目按時(shí)交付。
3. 樣品開發(fā)與測試
主導(dǎo)樣品生產(chǎn)及外檢流程，解決技術(shù)問題并獲取檢測報(bào)告；完成有效性評價(jià)實(shí)驗(yàn)及結(jié)果分析。
4. 臨床與注冊支持
撰寫臨床啟動(dòng)資料，跟進(jìn)臨床入組及評價(jià)工作；編制注冊申報(bào)資料，響應(yīng)審評發(fā)補(bǔ)要求。
5. 技術(shù)成果轉(zhuǎn)化
輸出研發(fā)文檔（工藝文件、設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告等），配合生產(chǎn)部門完成工藝落地及真實(shí)性核查。
6. 技術(shù)優(yōu)化與創(chuàng)新
推進(jìn)上市產(chǎn)品改進(jìn)升級，挖掘?qū)＠c(diǎn)并撰寫申報(bào)材料；參與課題申報(bào)及跨部門協(xié)作。
二、任職資格：
學(xué)歷：碩士或以上學(xué)歷
年齡：30-40歲
性別：不限
專業(yè)：生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
電腦：熟練操作office軟件，統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件等
能力要求：
1.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全流程，有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗(yàn)；
2.了解動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求，熟悉口腔同類產(chǎn)品臨床使用情況；
3.熟悉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、研發(fā)工藝轉(zhuǎn)化方面相關(guān)法規(guī)要求
4.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
三、福利待遇
1、全額繳納五險(xiǎn)一金（試用期開始）；
2、雙休，法定節(jié)假日正常休假，有帶薪年假、婚喪假、產(chǎn)假等帶薪假；
3、免費(fèi)入職體檢及定期體檢；
4、定期培訓(xùn)；
5、出勤補(bǔ)貼30元/工作日
工作地點(diǎn)
陜西省西安市雁塔區(qū)瞪羚一路
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職位發(fā)布者
瑞盛生物/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
陜西瑞盛生物科技有限公司
陜西瑞盛生物科技有限公司，成立于2008年，注冊資金一億一千七百萬元，是上海海利生物技術(shù)股份有限公司（SH:603718）的控股子公司。瑞盛生物深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，自主研發(fā)了口腔植骨材料、口腔可吸收生物膜、脫細(xì)胞肛瘺修復(fù)基質(zhì)等人體組織修復(fù)類產(chǎn)品。公司擁有43項(xiàng)核心知識產(chǎn)權(quán)及專利技術(shù)，構(gòu)建了堅(jiān)實(shí)的市場壁壘，公司以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，是陜西省高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)及專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)有員工240余人，其中科研專家2人，研發(fā)工程師16人，專業(yè)技術(shù)人員45人，擁有一支多能型研發(fā)團(tuán)隊(duì)，博士生、研究生占比超過75%。公司在生物技術(shù)領(lǐng)域擁有16年專業(yè)的理論知識和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為此建有創(chuàng)新技術(shù)平臺、性能檢測平臺、工藝轉(zhuǎn)化平臺、臨床服務(wù)平臺等，能夠完成項(xiàng)目開發(fā)臨床前研究和產(chǎn)業(yè)化工作，致力于打造國內(nèi)優(yōu)秀的再生醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)創(chuàng)新，不斷推動(dòng)技術(shù)和市場的雙重發(fā)展。瑞盛公司生產(chǎn)廠區(qū)建筑面積6000多平方米,有萬級潔凈生產(chǎn)車間2000多平方米，萬級潔凈檢測室 100多平方米。公司目前有“骼瑞、膜瑞、瑞栓寧”三款在售醫(yī)療器械產(chǎn)品和“齒瑞”口腔護(hù)理類產(chǎn)品，三款產(chǎn)品的產(chǎn)能近 400萬盒。公司致力于成為全球口腔領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈頭部企業(yè)。秉承“以市場為導(dǎo)向，以產(chǎn)品為根本，以技術(shù)為核心，以資本為紐帶，以人才為動(dòng)力”的發(fā)展思路，建設(shè)口腔領(lǐng)域全生態(tài)體系產(chǎn)品，未來將深入現(xiàn)有市場，并快速進(jìn)軍國際市場，不斷提升產(chǎn)品技術(shù)及品牌影響力。
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