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1、負責組織和制定公司產(chǎn)品研發(fā)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、年度研發(fā)目標和技術(shù)措施規(guī)劃； 2、技術(shù)指導，對項目研發(fā)設計方案、生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量研究過程給與指導； 3、研究方案的審核，負責對項目的各項研究方案進行審核，指導研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。給與技術(shù)把關及風險評估； 4、負責研發(fā)項目的立項、實施的管理工作； 5、獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學性、規(guī)范性、完整性等； 6、熟悉制劑實驗室設備，掌握制劑設備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等； 7、負責研發(fā)團隊建設和績效管理，完善研發(fā)制度； 任職資格： 1、藥學、分析化學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)，研究生以上學歷； 2、10年以上藥物研發(fā)相關工作經(jīng)驗，熟悉藥品研發(fā)流程，CTD格式申報資料； 3、了解藥品注冊要求及相關的法律法規(guī)及現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，能獨立編寫相關藥物注冊申報資料，有完整負責過至少10個項目的藥物注冊工作； 4、具有良好的英語交流及文獻檢索能力； 5、具備較強的計劃組織能力、管理能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力；