崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)無(wú)菌車間的配液:包括罐裝生產(chǎn)和人員的管理工作
2.制定編寫(xiě)無(wú)菌車間的GMP,SOP操作和人員管理制度,對(duì)違反GMP和SOP的操作行為進(jìn)行糾正。
3.負(fù)責(zé)灌裝原材料的選型,驗(yàn)證工作:控制車間物料的使用,避免物料的浪費(fèi),以降低生產(chǎn)成本.。
4.對(duì)各工序進(jìn)行工藝技術(shù)摸索:完善各工序工藝操作控制點(diǎn),提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作收率。
5.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差及異常情況:及時(shí)上報(bào)負(fù)責(zé)人,并組織相應(yīng)人員對(duì)應(yīng)急措施的處理。
6.負(fù)責(zé)組織各工序人員定期對(duì)潔凈區(qū)相關(guān)崗位進(jìn)行GMP和SOP執(zhí)行情況的自查:并對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改和培訓(xùn)。
要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),有1-3年疫苗車間工作經(jīng)驗(yàn)。
2、經(jīng)歷過(guò)GMP認(rèn)證。