崗位職責(zé):
藥包材開發(fā):
1、負(fù)責(zé)大容量注射劑包裝系統(tǒng)的開發(fā),包括但不限于包裝組件和系統(tǒng)的設(shè)計(jì)等; 2、負(fù)責(zé)大容量注射劑制袋工藝的開發(fā)和優(yōu)化,包括但不限于制袋焊接工藝的開發(fā)和驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移等; 3、負(fù)責(zé)大容量注射劑包裝系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)估,包括但不限于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、密封性的評(píng)估和運(yùn)輸試驗(yàn)的研究; 4、負(fù)責(zé)大容量注射劑包裝組件和系統(tǒng)DMF資料的撰寫; 5、負(fù)責(zé)新型膜材和注塑組件的開發(fā);
醫(yī)療器械開發(fā):
1)根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求和公司流程,指定醫(yī)療器械研發(fā)計(jì)劃;
2)根據(jù)研發(fā)計(jì)劃,起草和發(fā)布研發(fā)方案并執(zhí)行,實(shí)驗(yàn)完畢后起草和發(fā)布研發(fā)報(bào)告;
3)領(lǐng)導(dǎo)設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料,機(jī)械等相關(guān)專業(yè),
2、熟悉聚合物材料成型與加工工藝如注塑、吹塑、焊接等工藝;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥包材開發(fā)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、有藥包材開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、具有良好的英語(yǔ)閱讀以及文字撰寫能力,有一定英語(yǔ)口語(yǔ)能力者優(yōu)先
6、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、時(shí)間管理、學(xué)習(xí)及抗壓能力。