職位描述:
崗位職責(zé):
1. NGS軟件產(chǎn)品國際、國內(nèi)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備,軟件相關(guān)QA體系文件的完善
2. NGS產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)分析流程的設(shè)計(jì)、開發(fā)、維護(hù),以及研發(fā)數(shù)據(jù)的分析;
3. NGS腫瘤檢測產(chǎn)品的日常數(shù)據(jù)分析及技術(shù)答疑。
職位要求:
1.本科或以上學(xué)歷, 生物、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)或生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具備生物/遺傳學(xué)及計(jì)算機(jī)相關(guān)知識(shí)背景;
3. 熟練掌握生物信息學(xué)常用軟件和數(shù)據(jù)庫的使用,具有較強(qiáng)的編程能力(掌握一門或以上的常用編程語言,C/C++/java/python/perl/GO等);
4. 對產(chǎn)品注冊申報(bào)的合規(guī)性要求(IEC62304、IEC62366、IEC81001-5-1、ISO13485、ISO14971等)和資料準(zhǔn)備工作有興趣(有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)更優(yōu));
5. 英語水平良好,能閱讀掌握英文資料;同時(shí)擅長文檔資料編輯整理;
6. 做事認(rèn)真細(xì)心,有耐心,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。