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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)ISO13485、GMP等相關(guān)行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求建立并維護(hù)優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，編制相關(guān)質(zhì)量體系文件，并組織評(píng)審、發(fā)布與培訓(xùn)實(shí)施以確保體系有效運(yùn)行； 2、制定質(zhì)量目標(biāo)和計(jì)劃，協(xié)助總經(jīng)理制定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，包括管理評(píng)審計(jì)劃，實(shí)施等； 3、總體負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)、外部審核等相關(guān)工作，并根據(jù)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)組織責(zé)任部門制定糾正預(yù)防措施，并持續(xù)跟進(jìn)監(jiān)督反饋實(shí)施效果； 4、負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理，協(xié)助研發(fā)人員完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析； 5、參與建立供應(yīng)商評(píng)審管理體系，評(píng)估監(jiān)督供應(yīng)商供貨質(zhì)量管理及改善； 6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)、國際注冊相關(guān)事宜； 7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn)方案管理工作； 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門梯隊(duì)建設(shè)及團(tuán)隊(duì)成員日常管理工作。