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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助項目經(jīng)理制定研究中心信息調(diào)研表。 2、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進(jìn)度及時提供試驗相關(guān)信息。 3、?協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進(jìn)行審核。 4、?組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 5、?對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 6、?及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。 7、?協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 8、?通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 9、?通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、完整性。 10、?管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。 11、?負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費(fèi)、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費(fèi)用的支付情況。 12、?協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 13、?對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。 14、?向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。 15、?與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。 16、?根據(jù)需要，可以根據(jù)個人能力承擔(dān)研究項目經(jīng)理職責(zé)，完成項目經(jīng)理所應(yīng)該承擔(dān)的所有職責(zé)，包括但不限于按照與客戶簽訂的合同對項目的質(zhì)量、時限、預(yù)算進(jìn)行管理，制定項目管理計劃，對潤東項目組成員（CRA和項目CTA、SCTA）進(jìn)行培訓(xùn)和項目相關(guān)工作的管理，負(fù)責(zé)與客戶的溝通，以及項目財務(wù)管理工作。 17、?協(xié)助上級及商務(wù)部門尋求新項目合作機(jī)會及進(jìn)行業(yè)務(wù)客戶拓展。 18、?涵蓋監(jiān)查員的其他所有職責(zé)并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，并做為CRA及項目的主要應(yīng)急后備人選。