職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)物料管理安全管理MAH上市持有人醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)依據(jù)銷售需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，與受托企業(yè)溝通，按時(shí)按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品供應(yīng)。
2、參與MAH質(zhì)量體系建立和自檢，確保質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)；
3、負(fù)責(zé)制劑工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移及監(jiān)督執(zhí)行等;
4、負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)的體系審計(jì)、評(píng)估和日常監(jiān)控;
5、負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品各類生產(chǎn)文件(如批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及驗(yàn)證/確認(rèn)文件等);
7、負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管、確認(rèn)GMP執(zhí)行狀況，處理可能存在的各類異常情況;
8、參與藥品生產(chǎn)過(guò)程中所有相關(guān)供應(yīng)商的評(píng)估工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、有5年以上藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少2年及以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。(有B證企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
3、掌握醫(yī)藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí);熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，了解MAH制度與實(shí)施要求。
4、具有良好的決策管理能力，能獨(dú)立管理部門工作，善于溝通。
工作地點(diǎn)
常州溧陽(yáng)市昆侖街道開發(fā)區(qū)康安路3號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/人事副經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇迪賽諾制藥有限公司江蘇迪賽諾制藥有限公司隸屬于上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)，是集團(tuán)在江蘇省常州地區(qū)的唯一子公司。上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于1996年，前身為上海迪賽諾醫(yī)藥發(fā)展有限公司，于2012年組建企業(yè)集團(tuán)，主要從事面向全球市場(chǎng)的原料藥和單體營(yíng)養(yǎng)配料業(yè)務(wù)及面向中國(guó)市場(chǎng)的藥物制劑業(yè)務(wù)。集團(tuán)2013年銷售為30億元，其中70%以上為海外銷售；在中國(guó)和印度建有20多處生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)外共有6000多名員工，并在上海擁有400多人的研發(fā)中心。江蘇迪賽諾制藥有限公司創(chuàng)建于1975年，2006年更名為江蘇迪賽諾制藥有限公司。公司總投資超過(guò)3億元，擁有小容量注射劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、乳膏劑、溶液劑和原料藥生產(chǎn)許可證和4個(gè)生產(chǎn)車間；按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的培南類無(wú)菌原料和培南粉針車間已完成。公司擁有心腦血管、皮膚類、疫苗稀釋劑等幾十種藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
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