崗位職責:
1、按照公司驗證體系文件要求起草公用系統(tǒng)驗證方案/報告,根據(jù)驗證方案對驗證實施人員進行培訓;
2、按照驗證計劃完成驗證工作;
3、負責驗證過程中偏差的調(diào)查和變更的發(fā)起;
任職要求:
1、熟悉GMP規(guī)范,具有1年及以上制藥企業(yè)驗證崗位專職或者兼任經(jīng)驗;
2、有獨立完成公用系統(tǒng)驗證經(jīng)歷,能夠獨立完成公用系統(tǒng)驗證
3、需要有良好的溝通能力、團隊合作精神、解決問題的能力。
4、對其他方面驗證也熟悉的優(yōu)先考慮