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更新于 3月20日

藥廠QA經(jīng)理-[492549]

8000-10000元
  • 常德武陵區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證原料藥執(zhí)業(yè)藥師
一、質(zhì)量管理體系建立與維護: 1.制定、實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,確保符合GMP等法規(guī)要求。 2.定期審核和更新質(zhì)量管理文件,確保其合規(guī)性和有效性。 二、質(zhì)量監(jiān)督與審核: 1.組織內(nèi)部質(zhì)量審核,監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量管理體系。 2.協(xié)調(diào)外部審計和檢查,確保企業(yè)通過監(jiān)管機構(gòu)的審查。 三、偏差與變更管理: 1.處理生產(chǎn)中的偏差、變更和CAPA(糾正與預(yù)防措施),確保問題及時解決并防止復(fù)發(fā)。 2.審核偏差和變更報告,確保其合規(guī)性和合理性。 四、供應(yīng)商管理: 1.審核供應(yīng)商的質(zhì)量體系,確保其符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 五、培訓(xùn)與指導(dǎo): 1.組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提升員工的質(zhì)量意識和技能。 2.指導(dǎo)各部門執(zhí)行質(zhì)量管理要求。 六、客戶投訴處理: 1.處理客戶投訴,組織調(diào)查并制定改進措施。 2.確保投訴處理符合法規(guī)要求。 任職資格 1.藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.至少10年制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上QA經(jīng)理或同等職位經(jīng)驗。 3.熟悉GMP法規(guī),精通質(zhì)量管理體系,熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制流程。 4.具備偏差管理、變更控制、風(fēng)險管理等知識。 5.有執(zhí)業(yè)藥師或中級職稱優(yōu)先。

工作地點

武陵區(qū)常德云港生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

肖女士/人事主管

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公司Logo常德云港生物科技股份有限公司
常德云港生物科技股份有限公司成立于2003年,目前擁有高新區(qū)橋南園,德山經(jīng)開區(qū)兩處生產(chǎn)基地,正打造國內(nèi)最大的膽資源生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)有員工300余人,系國家高新技術(shù)企業(yè)、全國專精特新企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)。2021年榮獲湖南省首批“新湖南貢獻獎先進集體”稱號。公司始終專注于動物膽資源技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用,主要產(chǎn)品“熊去氧膽酸中間體”市場占有率穩(wěn)居行業(yè)第一方陣。公司秉承創(chuàng)新理念,自建研發(fā)中心,聚焦“膽汁綜合開發(fā)利用”,長期與國內(nèi)外知名研發(fā)機構(gòu)保持合作,擁有專利20余項,其中發(fā)明專利12項,并擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)、科研成果。公司環(huán)境優(yōu)美,設(shè)備先進,并配套建有豪華員工公寓(空調(diào)、熱水器、洗衣機一應(yīng)俱全)、健身房、娛樂室、星級雅致餐廳、閱覽室等綜合生活配套,公司堅持用人以長、德才兼?zhèn)?、以德為先、績效?dǎo)向的用人理念,為每位入職員工制定針對性的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,有技術(shù)線、管理線等多元化的職業(yè)發(fā)展晉升通道,多職級晉升機制,提供豐富多樣的職業(yè)培訓(xùn),師徒制、導(dǎo)師制培養(yǎng)促使員工快速成長,希望更多有志之士加入公司,共同攜手助力健康中國夢。
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