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更新于 1月8日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 常德武陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1.負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件及質(zhì)量控制體系建立、維護(hù)工作。 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2.組織和監(jiān)控生產(chǎn)區(qū)、QC實(shí)驗(yàn)室、庫(kù)房和動(dòng)力系統(tǒng)區(qū)域的GMP活動(dòng),確保符合GMP要求和己批準(zhǔn)的SOP要求。 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的整改,確保質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)得到處理和糾正。 4.評(píng)估和改進(jìn)各車間的質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況。 5.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn),承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)。 6.協(xié)助開展與質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和技術(shù)交流工作。 7.組織編制內(nèi)部審核計(jì)劃并實(shí)施內(nèi)部審核工作。 8.協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。 9.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,包括新物料供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)審計(jì),日常監(jiān)控及供應(yīng)商質(zhì)量相關(guān)的管理。 10.監(jiān)督工廠的衛(wèi)生狀況和物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件。 11.完成公司安排的其他工作。 要求: 1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,或持執(zhí)業(yè)藥師資格證書; 2、具有5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),在QA、QC、生產(chǎn)相關(guān)部門有過(guò)輪崗管理經(jīng)歷; 3、具備指導(dǎo)或監(jiān)督部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。 4、具備豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP條款; 5、參與過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理搭建、或歐盟質(zhì)量規(guī)范管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

武陵區(qū)常德云港生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

肖女士/人事主管

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常德云港生物科技股份有限公司成立于2003年,目前擁有高新區(qū)橋南園,德山經(jīng)開區(qū)兩處生產(chǎn)基地,正打造國(guó)內(nèi)最大的膽資源生產(chǎn)企業(yè)?,F(xiàn)有員工300余人,系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)專精特新企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)。2021年榮獲湖南省首批“新湖南貢獻(xiàn)獎(jiǎng)先進(jìn)集體”稱號(hào)。公司始終專注于動(dòng)物膽資源技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用,主要產(chǎn)品“熊去氧膽酸中間體”市場(chǎng)占有率穩(wěn)居行業(yè)第一方陣。公司秉承創(chuàng)新理念,自建研發(fā)中心,聚焦“膽汁綜合開發(fā)利用”,長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)外知名研發(fā)機(jī)構(gòu)保持合作,擁有專利20余項(xiàng),其中發(fā)明專利12項(xiàng),并擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科研成果。公司環(huán)境優(yōu)美,設(shè)備先進(jìn),并配套建有豪華員工公寓(空調(diào)、熱水器、洗衣機(jī)一應(yīng)俱全)、健身房、娛樂(lè)室、星級(jí)雅致餐廳、閱覽室等綜合生活配套,公司堅(jiān)持用人以長(zhǎng)、德才兼?zhèn)洹⒁缘聻橄?、?jī)效導(dǎo)向的用人理念,為每位入職員工制定針對(duì)性的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,有技術(shù)線、管理線等多元化的職業(yè)發(fā)展晉升通道,多職級(jí)晉升機(jī)制,提供豐富多樣的職業(yè)培訓(xùn),師徒制、導(dǎo)師制培養(yǎng)促使員工快速成長(zhǎng),希望更多有志之士加入公司,共同攜手助力健康中國(guó)夢(mèng)。
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