崗位職責(zé):
1、在課題組長/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,協(xié)助開展制劑處方篩選、工藝優(yōu)化及中試放大實(shí)驗(yàn),嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
2、在課題組長/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,協(xié)助查閱國內(nèi)外制劑研發(fā)相關(guān)文獻(xiàn)、法規(guī)及技術(shù)資料等,為研發(fā)項(xiàng)目提供信息支持。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中的樣品制備、儀器設(shè)備使用與日常維護(hù),及時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄,并整理電子文檔、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等,提供課題組長分析決策。
4、在課題組長/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,參與解決實(shí)驗(yàn)中的技術(shù)問題,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和反饋,并準(zhǔn)確表達(dá)。
5、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范和安全操作規(guī)程,熟悉生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP),確保實(shí)驗(yàn)過程符合規(guī)范要求。
6、參與實(shí)驗(yàn)室日常管理,實(shí)驗(yàn)區(qū)域的清潔與安全維護(hù),保障實(shí)驗(yàn)環(huán)境的合規(guī)。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;碩士學(xué)歷或具備制劑研發(fā)企業(yè)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、掌握藥物制劑研發(fā)的基本理論,熟悉制劑處方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量評價(jià)的基本方法。
3、了解藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)(如中國藥典、NMPA、FDA、EMA、ICH指南等);
4、熟悉實(shí)驗(yàn)記錄與技術(shù)文檔的規(guī)范撰寫要求。具備常用制劑設(shè)備(如濕法制粒機(jī)、流化床、壓片機(jī)、溶出儀等)和檢測儀器(HPLC、紫外分光光度計(jì)等)的操作能力,能獨(dú)立完成基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)。
5、掌握基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Origin等)。
6、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能承受一定的工作壓力;學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能快速學(xué)習(xí)掌握新技能、新方法,適應(yīng)工作需求;溝通表達(dá)能力良好。
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4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景,研發(fā)及生產(chǎn)科研技術(shù)快速轉(zhuǎn)化平臺的職業(yè)發(fā)展機(jī)遇。