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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)檢定菌傳代、菌液配制、適用性檢查、領(lǐng)用及銷毀； 2. 負(fù)責(zé)所使用干粉培養(yǎng)基領(lǐng)用及過期銷毀；培養(yǎng)基的配制、滅菌、及適用性檢查； 3. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)原輔料、成品的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作，如藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，方法應(yīng)重新驗(yàn)證； 4. 負(fù)責(zé)原輔料、制藥用水、內(nèi)包裝材料、成品微生物限度檢測，無菌及內(nèi)毒素檢查； 5. 負(fù)責(zé)潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)環(huán)境、臭氧效果、壓縮空氣的驗(yàn)證與日常周期檢測； 6. 負(fù)責(zé)檢測中心潔凈室的管理； 7. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)匯報(bào)，進(jìn)行OOS和OOT的調(diào)查分析，必要時(shí)進(jìn)行的復(fù)檢； 8. 嚴(yán)格按照相應(yīng)儀器、設(shè)備的使用維護(hù)操作規(guī)程，正確使用維護(hù)儀器、設(shè)備及設(shè)備確認(rèn)工作，并及時(shí)填寫各項(xiàng)使用記錄； 9. 負(fù)責(zé)所使用儀器、設(shè)備的計(jì)量申請工作，保證所使用儀器、設(shè)備均在計(jì)量效期內(nèi)； 10.完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)事項(xiàng)。