職位描述
生產(chǎn)管理生物制藥
工作職責(zé)
1. 按照 GMP 規(guī)范從事所有要求的生產(chǎn)任務(wù)
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門管路、輔助連接件等輔助用具的準(zhǔn)備、清洗、滅菌、包裝、分發(fā)及回收等工作
3. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃或工作需求提供必要的輔助工作
4. 協(xié)助相關(guān)部門完成區(qū)域內(nèi)物料、設(shè)備管理、現(xiàn)場(chǎng)管理以及各項(xiàng)驗(yàn)證工作
5. 負(fù)責(zé)或參與本崗位 SOP 的編寫和修訂，工作區(qū)域內(nèi)的記錄的及時(shí)填寫
6. 負(fù)責(zé)或參與部門內(nèi)部的偏差、變更、CAPA
7. 接受并通過(guò)公司、部門、車間、工段組織的 GMP 及崗位技能培訓(xùn)
8. 負(fù)責(zé)工作區(qū)域內(nèi)的清潔
9. 遵守 EHS 制度，規(guī)范穿戴相關(guān)個(gè)人防護(hù)用品等，積極參加 EHS 相關(guān)培訓(xùn)
10. 完成上級(jí)交代的其他工作
任職資格
1. 高中以上學(xué)歷，有潔凈區(qū)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 較好的電腦辦公軟件操作能力
3. 具有較強(qiáng)的邏輯思維能力，善于學(xué)習(xí)，知識(shí)面廣
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，認(rèn)真負(fù)責(zé)，溝通能力較強(qiáng)，有擔(dān)當(dāng)
5. 具有較強(qiáng)的抗壓能力
工作地點(diǎn)
上海松江區(qū)復(fù)宏漢霖松江二廠
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上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
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孫女士/招聘主管
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上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品，在國(guó)際上市1款產(chǎn)品，18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái)，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，上海徐匯基地已獲得中國(guó)和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國(guó)GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開(kāi)展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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