職位描述
臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
一、培訓(xùn)管理
1、參與制定和完善培訓(xùn)制度，促使中心培訓(xùn)體系符合法規(guī)要求并與公司
培訓(xùn)體系匹配。
2、執(zhí)行培訓(xùn)管理 SOP 及相關(guān)工作。
3、參與培訓(xùn)管理相關(guān)意見的收集、整理，提出優(yōu)化意見和建議。
二、供應(yīng)商管理
1、負(fù)責(zé)了解市場(chǎng)上藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類供應(yīng)商類型信息。
2、執(zhí)行供應(yīng)商管理程序。
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理程序執(zhí)行情況信息的收集計(jì)初步評(píng)估，根據(jù)需要修訂
更新供應(yīng)商管理程序。
4、定期/不定期與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系。
三、流程建設(shè)
1、協(xié)調(diào)銜接公司流程建設(shè)和中心流程建設(shè)工作。
2、按照流程建設(shè)計(jì)劃促進(jìn)及匯總中心流程建設(shè)工作。
3、協(xié)調(diào)處理培訓(xùn)及供應(yīng)商管理相關(guān)流程工作。
4、 根據(jù)流程建設(shè) PO/PC 安排完成流程圖繪制及其他工作。
四、部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
1、參與部門管理制度及流程的建設(shè)，確保部門高效的運(yùn)作。
2、參與部門組織的各項(xiàng)活動(dòng)（培訓(xùn)等），不斷提升自我能力和素質(zhì)。
3、 參與公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的建立，按程序執(zhí)行，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系順利
運(yùn)行。
任職要求:
任職要求
1、本科以上醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè)，熟悉臨床試驗(yàn)流程，了解gcp等相關(guān)法規(guī)；
2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)特寶生物
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職位發(fā)布者
宋先生/HR
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
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