職位描述
自動(dòng)化儀表
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行質(zhì)量中心儀器設(shè)備的采購評(píng)價(jià)、日常維護(hù)、故障處理等工作
2.執(zhí)行計(jì)量器具的定期校驗(yàn)與日常管理
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證、維護(hù)與數(shù)據(jù)管理，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行且數(shù)據(jù)真實(shí)完整
4.維護(hù)并實(shí)施科室相關(guān)的GMP文件，確保所有操作符合法規(guī)要求
5.部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷
2.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等級(jí)別能力;
4.了解分析實(shí)驗(yàn)室各類理化儀器的原理和操作，具備操作、維護(hù)各類分析儀器的能力，熟悉國(guó)家計(jì)量法規(guī)GMP、GLP法規(guī)、
5.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)法律、法規(guī)及指南；
6.有學(xué)習(xí)探索精神，具備良好團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)特寶生物
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廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
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