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QA專員

3000-5000元
  • 楚雄楚雄市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核PDCAGMP符合性文件體系現(xiàn)場監(jiān)督質(zhì)量保證醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行審核,以確保其符合國家法規(guī)和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2、 檢查和驗證生產(chǎn)過程中的各項指標(biāo),并記錄審核結(jié)果。 3、協(xié)調(diào)和溝通各部門間的工作,以確保審核過程的順利進(jìn)行。 4、對生產(chǎn)過程中變更、偏差、00S/00T/CAPA/質(zhì)量事故等的調(diào)查分析,并上報領(lǐng)導(dǎo)。 5、監(jiān)督檢查各工序的人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。 6、監(jiān)督檢查各工序操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中所有原輔料、包裝材料的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,對不合格的半成品、中間體有權(quán)禁止流入下道工序。 8、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等驗證工作。
9、參與質(zhì)量管理相關(guān)文件體系、方案、報告、備案材料的梳理和撰寫。
職位要求: 1、大?;蛞陨蠈W(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)或生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、 熟練掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等。 3、 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神,具備較強(qiáng)的分析能力和問題解決能力。 4、 具備基本的電腦操作能力,能夠使用一些辦公軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和統(tǒng)計。 5 、至少1年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方法。

工作地點

楚雄楚雄市云南龍發(fā)制藥有限公司

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職位發(fā)布者

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公司Logo云南昊邦制藥有限公司
云南昊邦制藥有限公司于2000年8月注冊成立,位于昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),是云南昊邦醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)。云南昊邦制藥有限公司下轄:大理瑞品金閣藥業(yè)有限公司、彌勒昊邦制藥有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企業(yè),是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、原料提取、專業(yè)化藥品銷售、動植物養(yǎng)殖為一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。昊邦制藥秉承昊邦制藥集團(tuán)“更健康、更快樂”的發(fā)展理念,不僅致力于為客戶提供健康快樂的生活,也關(guān)注企業(yè)良好的工作氛圍,挖掘員工的素質(zhì)能力,提倡員工高效工作,快樂健康生活。使命:我們是一個有社會責(zé)任感的公司,致力于人類的健康產(chǎn)業(yè),集科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等多種業(yè)態(tài),立足中國,拓展多國家,多地區(qū)的事業(yè)。我們根據(jù)市場和客戶的需求,提供多樣化,高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。社會公益:昊邦制藥在集團(tuán)公司的公益精神的倡導(dǎo)下,自2005年起致力于社會公益,積極參與扶殘助弱的活動,幫助殘疾人解決就業(yè)和生活,并關(guān)心云南貧困山區(qū)的教育,昊邦醫(yī)藥集團(tuán)在云南貧困山區(qū)建設(shè)希望小學(xué),每年開展“昊邦希望之旅”活動。愿景:值得信賴??長期合作伙伴健康的競爭環(huán)境,崇尚團(tuán)隊精神,分享努力結(jié)果提供專業(yè)的健康產(chǎn)品與服務(wù)創(chuàng)新的,獨特的,競爭力強(qiáng)的醫(yī)療企業(yè)可信賴的智庫,負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民信念和價值觀我們的成功基于我們相信: 1.客戶導(dǎo)向,追求成功2.誠信務(wù)實,承責(zé)力行3.各盡其能,獎勵優(yōu)秀4.換位思考,充分交流5.積極好學(xué),快樂生活6.綠色環(huán)保,社會責(zé)任
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