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更新于 2月17日

臨床部運(yùn)營總監(jiān)

1.8-3.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)藥制造醫(yī)院
1. 負(fù)責(zé)昨運(yùn)營團(tuán)隊的建設(shè)、培訓(xùn)和管理、考核; 2. 負(fù)責(zé)對臨床部門項目全面管理,制定項目研發(fā)計劃、里程碑、時間節(jié)點(diǎn),確保按期完成工作目標(biāo); 3. 負(fù)責(zé)各臨床試驗(yàn)的進(jìn)度管理,及時解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題; 4. 負(fù)責(zé)各臨床研究的質(zhì)量管理,及時發(fā)現(xiàn)并糾正各項目的質(zhì)量問題,確保臨床研究質(zhì)量符合要求; 5. 負(fù)責(zé)或協(xié)助SOP更新和維護(hù),確保SOP符合各臨床研究的需求; 6. 負(fù)責(zé)拓展和維護(hù)與合作方的合同,如臨床機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等,維持良好的合作關(guān)系; 7. 負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協(xié)助制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案; 8. 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的工作溝通、協(xié)調(diào)資源; 9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報過程中的臨床資料的準(zhǔn)備、提供和問題的解答; 10. 根據(jù)項目的需求,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持; 任職資格: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 8年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5年以上項目管理經(jīng)理,具有注冊I-III期項目經(jīng)驗(yàn); 3. 具備良好的溝通能力,善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通; 4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī); 5. 能適應(yīng)出差; 6. 有感染性疾病、腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選。

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)馬哥孛羅大廈1501

職位發(fā)布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項,省市科研項目40余項。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”等。公司擁有一支國內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊,建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系,打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺等三個核心技術(shù)平臺,利用以上平臺,公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥,管線豐富,特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時,臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請。
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