職位描述
三類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊(cè)國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械神經(jīng)科器械手術(shù)室器械英語(yǔ)二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作；
2、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，完成國(guó)內(nèi)及進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)流程，確保按進(jìn)度完成注冊(cè)工作；
3、與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)作，確保注冊(cè)資料的準(zhǔn)確性和完整性；
4、跟蹤并了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)政策的變化，及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略；
5、指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員，提升整體注冊(cè)能力；
6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦或崗位其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先，理科或生物相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備有源類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉FDA和CE等國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)流程；
4、具備良好的英語(yǔ)口語(yǔ)表達(dá)能力，能使用英語(yǔ)做為工作語(yǔ)言；
5、能夠獨(dú)立完成注冊(cè)工作，并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員完成注冊(cè)任務(wù)；
6、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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獎(jiǎng)金績(jī)效
績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京美科優(yōu)聯(lián)科技有限公司天河西路21號(hào)院6號(hào)樓1層101室
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職位發(fā)布者
郭先生/招聘負(fù)責(zé)人
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北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.美科創(chuàng)新公司旨在與全球頂尖的神經(jīng)外科、骨科產(chǎn)品供應(yīng)商合作，為中國(guó)的臨床醫(yī)生提供最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)及理念，并積極推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。公司目前合作并在全國(guó)范圍內(nèi)代理的供應(yīng)商及產(chǎn)品包括：德國(guó)pro med instruments GmbH（DORO頭架及牽開(kāi)系統(tǒng)、不粘連雙極電凝鑷），法國(guó)Sophysa公司（顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)及可調(diào)壓分流管），日本MIZUHO公司（動(dòng)脈瘤夾產(chǎn)品），上海索康醫(yī)用材料有限公司（Membthes美替外科隔離膜）等。我公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域有近二十年的品牌及學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn)，成功地將多個(gè)產(chǎn)品引入中國(guó)，并迄今仍保持領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。公司長(zhǎng)期注重與醫(yī)學(xué)專家的合作，與百余名國(guó)內(nèi)知名的神經(jīng)外科，骨科，外科與心臟科專家建立了一支穩(wěn)定的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，并保持著長(zhǎng)期的密切合作。公司具有遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，在30余個(gè)主要城市均設(shè)有銷售團(tuán)隊(duì)或區(qū)域代理團(tuán)隊(duì)，與當(dāng)?shù)氐呐R床醫(yī)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系，并提供完善的售后服務(wù)。公司設(shè)有工廠，主營(yíng)第一類第二類第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。目前公司已發(fā)展成專業(yè)從事外科醫(yī)療器械設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的科技公司。公司網(wǎng)站：http://www.imedcare.com.cn。
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