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工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)保障供應(yīng)商/外協(xié)外包商所供原材料/外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量，在進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、客戶抱怨等，只要是由于原材料/外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷引發(fā)的，都要及時(shí)進(jìn)行分析處理，反饋供應(yīng)商/外協(xié)外包商要求其改善。 2.負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)供應(yīng)商/外協(xié)外包商的改善報(bào)告及實(shí)施效果，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核檢查。 3.負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商/外協(xié)外包商初始樣品的評(píng)估放行工作。 4.負(fù)責(zé)和定期對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商/外協(xié)外包商的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)分，對(duì)評(píng)分較低的供應(yīng)商/外協(xié)外包商提出限期改善要求。 5.負(fù)責(zé)參與新供應(yīng)商/外協(xié)外包商開(kāi)發(fā)與審核，與相關(guān)部門(mén)一起對(duì)新供應(yīng)商/外協(xié)外包商進(jìn)行考核打分，確定其是否可以成為合格供應(yīng)商/外協(xié)外包商。 6.負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)收、維修維護(hù)及其計(jì)量檢定/校準(zhǔn)（送檢）工作，制定監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)計(jì)劃。 7.認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級(jí)頒發(fā)的有關(guān)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理規(guī)章制度及其計(jì)量法規(guī)、法令、條例和上級(jí)計(jì)量機(jī)關(guān)制定的有關(guān)計(jì)量文件，并組織實(shí)施，結(jié)合我司具體情況，制定實(shí)施細(xì)則及補(bǔ)充規(guī)定。 8.參與監(jiān)視測(cè)量裝備規(guī)劃及其計(jì)量工作計(jì)劃的編制、審查和實(shí)施。 9.根據(jù)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理臺(tái)帳，按其使用情況并根據(jù)其相應(yīng)規(guī)范要求及時(shí)送檢，及時(shí)貼換相應(yīng)標(biāo)志。 10.定期檢查在用監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的工作情況，保證所有監(jiān)視測(cè)量設(shè)備處于合格狀態(tài)，并將檢查的有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)上級(jí)。 11.負(fù)責(zé)確定MSA項(xiàng)目，定義測(cè)量方法及對(duì)數(shù)據(jù)的處理和對(duì)結(jié)果的分析，完成測(cè)量系統(tǒng)的分析和改進(jìn)。 12.負(fù)責(zé)公司體系運(yùn)行過(guò)程中文件文檔的控制，包括文件的匯總、下發(fā)、回收、修訂等記錄的整理和存檔。 13.負(fù)責(zé)檢查文件的完整性和格式正確性，確保文件能夠符合管理體系的要求。 14.協(xié)助體系審核（一/二/三方）、管理評(píng)審工作的開(kāi)展。

任職資格：

1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣、電子等相關(guān)專業(yè)； 2.3年以上 QE或QA 崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3.熟練運(yùn)用PFMEA、SPC、MSA、CAPA、QC七大手法等工具。 4.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485及相關(guān)國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 5.工作積極主動(dòng)，良好的職業(yè)操守，較好的溝通表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力，能承受較強(qiáng)的工作壓力。