崗位職責(zé):
1、執(zhí)行??理化與儀器分析??:按《中國(guó)藥典》/USP方法完成含量測(cè)定(HPLC/UV)、溶出度、有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)。
2、參與??方法學(xué)驗(yàn)證??:協(xié)助完成分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證報(bào)告撰寫(xiě)(準(zhǔn)確度、精密度、專(zhuān)屬性)。
3、質(zhì)量體系輪崗實(shí)踐。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)??碩士應(yīng)屆生。
2、熟悉ICH Q2(分析方法驗(yàn)證)、GMP附錄《實(shí)驗(yàn)室控制》,了解基因毒性雜質(zhì)研究策略。
3、熟練操作HPLC、GC、LC-MS等儀器,英語(yǔ)CET-6。