職位描述:
1.負責新建項目和改造項目的設(shè)備管理;
2.審核設(shè)計院設(shè)備相關(guān)圖紙及文件;
3.負責新建項目和改造項目的相關(guān)工藝設(shè)備采購支持、設(shè)備進場、安裝及調(diào)試工作;
4.協(xié)助設(shè)備正式投入使用前的偏差處理、變更控制等;
5.協(xié)助設(shè)備確認與驗證計劃的執(zhí)行;
6. 作為設(shè)備管理和維護人員支持公司的生物制藥生產(chǎn)活動,確保生產(chǎn)需求得到滿足。
7. 管理和維護與GMP相關(guān)的工藝設(shè)備,進行設(shè)備定期維護,故障排除和新設(shè)備引入的支持等工作;
8. 準備或升版所需文件, SOP, 偏差報告或其它GMP相關(guān)文件;
10. 完成上級安排的其它任務(wù)。
要求:
1.教育要求:大學??萍耙陨蠈W歷;生物、制藥、設(shè)備類相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗要求:具有制藥企業(yè)3年以上的生產(chǎn)或設(shè)備管理的工作經(jīng)驗,有GMP認證經(jīng)驗者尤佳;
3.崗位技能要求:熟悉國內(nèi)外GMP法律法規(guī),了解化藥生產(chǎn)工藝及要求;熟悉使用計算機及各類辦公軟件,熟練使用繪圖軟件;