崗位職責(zé)
1、主要負責(zé)車間生產(chǎn)、工藝、設(shè)備的管理,向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報工作。
2、生產(chǎn)管理方面:負責(zé)合理組織安排生產(chǎn),負責(zé)生產(chǎn)成本控制。
3、工藝方面:負責(zé)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品工藝、技術(shù)、質(zhì)量問題;負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生偏差的分析和總結(jié),制定糾偏措施并監(jiān)督執(zhí)行;負責(zé)修訂審核生產(chǎn)部相關(guān)文件;負責(zé)銜接研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)移交工作;負責(zé)參與配合工藝驗證、設(shè)備驗證;對工藝參數(shù)和技經(jīng)指標(biāo)進行統(tǒng)計分析,負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)、技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新工作;制定車間員工的培訓(xùn)計劃并監(jiān)督組織實施;
4、設(shè)備方面:負責(zé)組織建立設(shè)備檔案,完善并實施設(shè)備管理;負責(zé)組織實施設(shè)備故障維修、定期維護保養(yǎng)及年度大檢;負責(zé)組織實施設(shè)備技術(shù)改進、設(shè)備調(diào)研協(xié)助等;負責(zé)組織實施設(shè)備使用安全教育,確保安全生產(chǎn)。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)等。
任職要求
1.制藥相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),五年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
2.熟悉GMP實施指南、GMP等藥品相關(guān)法規(guī)政策;
3.熟悉制藥生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié),熟悉新版GMP認證流程,有完整的GMP認證經(jīng)驗;
4. 熟悉凍干粉、小容量注射劑、固體制劑、原料生產(chǎn)工藝及設(shè)備,能及時有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關(guān)的的技術(shù)問題;
5.具有較強的計劃、協(xié)調(diào)、溝通及創(chuàng)新能力,具有務(wù)實的領(lǐng)導(dǎo)力及強烈的責(zé)任感。
薪資范圍:稅前年薪15-25萬元。