職位描述
質(zhì)量體系管理化學(xué)藥中藥仿制藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
職位描述：
1.全面、準(zhǔn)確、及時(shí)掌握國(guó)家法律、法規(guī)，并落實(shí)貫徹執(zhí)行；組織對(duì)公司質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)程、記錄等進(jìn)行起草、修訂，并落實(shí)執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理統(tǒng)籌工作，組織并監(jiān)督QA按照已批準(zhǔn)的管理操作規(guī)程及時(shí)監(jiān)督各部門(mén)、車(chē)間GMP執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP要求。
3.組織并監(jiān)督質(zhì)量控制室按照已批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)完成進(jìn)廠物料及制劑的檢驗(yàn)工作。
4.組織制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃；組織監(jiān)督、檢查驗(yàn)證計(jì)劃的執(zhí)行情況；協(xié)調(diào)QA、QC參與驗(yàn)證過(guò)程及驗(yàn)證結(jié)果的分析和評(píng)價(jià)；審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5.組織對(duì)偏差、OOS與OOT、質(zhì)量投訴等問(wèn)題的調(diào)查、核實(shí)，組織跟蹤和監(jiān)督糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
6.與藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)部門(mén)建立良好的溝通關(guān)系，做好相應(yīng)接待工作；組織進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查等申報(bào)，指導(dǎo)公司GMP符合性檢查相關(guān)工作。
7.組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的數(shù)據(jù)匯總工作，形成分析報(bào)告，為生產(chǎn)過(guò)程及工藝優(yōu)化提供決策依據(jù)。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.年齡要求：30-45周歲；
2.統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，持有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；
3.有三年以上藥品生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉掌握藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、GMP及中國(guó)藥典等相關(guān)法律法規(guī)；
4.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)各部門(mén)正確實(shí)施GMP的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
工作地點(diǎn):綏化市慶安縣慶發(fā)北路80號(hào)
職位福利：節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、繳納五險(xiǎn)、公司提供免費(fèi)食宿，每周通勤車(chē)免費(fèi)接送上下班。
工作地點(diǎn)
綏化慶安縣中桂制藥慶發(fā)北路80號(hào)
相似職位
- QC4000-5000元
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中桂制藥 - 質(zhì)量管理部部長(zhǎng)1-1.3萬(wàn)
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浙江新和成股份有限公司
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職位發(fā)布者
王淑娜/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
中桂制藥黑龍江中桂制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中桂制藥）建于1995年，注冊(cè)資本為人民幣5600萬(wàn)元，占地面積60200平方米，建筑面積41000平方米，現(xiàn)有員工360人。中桂制藥專(zhuān)注呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒童疾病用藥及神經(jīng)系統(tǒng)用藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，擁有大容量注射劑、口服溶液劑、糖漿劑（含中藥材前處理及中藥提?。⒒鞈覄?個(gè)劑型30多個(gè)產(chǎn)品品規(guī)，核心產(chǎn)品為復(fù)方魚(yú)腥草糖漿、小兒止咳糖漿、枇杷葉糖漿、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等，其中鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、甲硝唑氯化鈉注射液為國(guó)家基本藥物和國(guó)家醫(yī)保藥物；復(fù)方魚(yú)腥草糖漿為全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是在傳統(tǒng)名方雙黃連組方基礎(chǔ)上研制而成，具有顯著的抗炎抗病毒作用，療效確切、口味甘甜，是兒童呼吸系統(tǒng)感染疾病的首選中藥。中桂制藥擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)呼吸類(lèi)藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站；為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、省級(jí)專(zhuān)利優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)、省級(jí)制造業(yè)隱形冠軍企業(yè)、工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，自主創(chuàng)新能力強(qiáng)，技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，所有科技成果均為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，擁有發(fā)明專(zhuān)利10項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利25項(xiàng)。中桂制藥依托于企業(yè)的呼吸類(lèi)藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、北藥基礎(chǔ)與應(yīng)用研究頭雁工作站、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，與中科院上海藥物研究所、中國(guó)藥科大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等科研院所深度合作，不斷提升公司已有產(chǎn)品的技術(shù)含量和新產(chǎn)品研發(fā)水平，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代的產(chǎn)品格局。中桂制藥擁有完善的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)體系，與全國(guó)300余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和近5000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系，鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、復(fù)方魚(yú)腥草糖漿產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全國(guó)第一。中桂制藥堅(jiān)持以“齊、銳、欣”為核心的企業(yè)文化，秉承“感恩時(shí)代、回報(bào)社會(huì)”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)信人才是企業(yè)第一生產(chǎn)力，廣納英賢，堅(jiān)持依靠實(shí)力吸引人、創(chuàng)造條件培養(yǎng)人、提供舞臺(tái)鍛煉人、不拘一格選拔人的用人機(jī)制，給每一位員工創(chuàng)造了想干事的人有機(jī)會(huì)、能干事的人有舞臺(tái)、干成事的人有前途的成長(zhǎng)環(huán)境，使每一位中桂人得到全面賦能，實(shí)現(xiàn)快速成長(zhǎng)與人盡其才！中桂制藥科學(xué)管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，先后榮獲中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具成長(zhǎng)力50強(qiáng)企業(yè)、黑龍江省十佳企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。中桂制藥踏實(shí)踐行科研式工作，堅(jiān)持全面性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性的工作要求與嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注的工作理念，扎實(shí)推進(jìn)精細(xì)化管理和供給側(cè)改革，建立了科學(xué)高效的管理體系，持續(xù)提升企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)的軟文化和硬實(shí)力，致力為祖國(guó)的繁榮昌盛與健康事業(yè)不懈奮斗！
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