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更新于 6月10日

數(shù)據(jù)管理經(jīng)理(J11502)

2-4萬
  • 武漢武昌區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
崗位職責:
1、領(lǐng)導所負責的外包項目及內(nèi)部所承接項目的數(shù)據(jù)管理工作,對項目數(shù)據(jù)管理負責。
2、負責項目人員協(xié)調(diào)安排,時間計劃與進度控制。
3、負責EDC及隨機數(shù)據(jù)庫建庫、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖庫各階段的任務,包括CRF設(shè)計,數(shù)據(jù)核查計劃,數(shù)據(jù)庫測試,數(shù)據(jù)清理等DM各項工作的處理、審核確認、把關(guān)。
4、負責各項目組成員的溝通,包括問題發(fā)現(xiàn)、跟蹤、解決。
5、負責數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制,數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。
6、負責各數(shù)據(jù)管理相關(guān)系統(tǒng)的管理。
7、組織、參與各類數(shù)據(jù)管理相關(guān)會議。
8、參與或提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)培訓。
9、參與SOP相關(guān)工作與培訓。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物統(tǒng)計、臨床醫(yī)學、藥學、計算機科學等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗,至少主導過2個以上小分子化藥I-III期臨床試驗
3、熟悉CDISC標準(SDTM/ADaM)及臨床數(shù)據(jù)庫設(shè)計
4、精通EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave、Veeva EDC)及數(shù)據(jù)清理工具(如SAS、JReview)
5、熟悉GCP、ICH-GCP及中國NMPA數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)
6、具備跨部門溝通能力,能高效協(xié)調(diào)醫(yī)學、統(tǒng)計與CRO團隊
加分項
1、有創(chuàng)新藥(尤其是呼吸/自免/腫瘤領(lǐng)域)項目經(jīng)驗
2、熟悉Python/R等編程語言,具備自動化數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗

工作地點

武漢武昌區(qū)2008新長江廣場A座20樓

職位發(fā)布者

鄭先生/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學品生產(chǎn)基地、一個消費品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標準完成多項具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺,并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺,正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責任”的核心價值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務。企業(yè)榮譽:國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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