職位描述
化學(xué)藥新藥藥品工藝固體制劑壓片工藝
崗位職責(zé):
1)依據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，建立建全部門各項(xiàng)管理制度；
2)根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃及節(jié)點(diǎn)進(jìn)展，承接制劑研發(fā)和中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3)組織中試工藝設(shè)計(jì)與放大生產(chǎn)，直至生產(chǎn)連續(xù)3-5批收率穩(wěn)定、質(zhì)量可控的產(chǎn)品后，擬定工藝參數(shù)，符合質(zhì)量控制要求；
4)組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中技術(shù)指導(dǎo)，產(chǎn)品工藝的監(jiān)控及異常問題處理；
5)審核工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、批記錄等工藝文件資料；
6)協(xié)助注冊(cè)部完成中試放大及驗(yàn)證相關(guān)申報(bào)資料撰寫及修訂，參與新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；
7)新產(chǎn)品向商業(yè)化生產(chǎn)的移交及人員培訓(xùn)，新產(chǎn)品上市后的30批產(chǎn)品指導(dǎo)；
8)商業(yè)化生產(chǎn)后，進(jìn)行已上市產(chǎn)品變更，繼續(xù)優(yōu)化工藝，降低成本；
9)合作企業(yè)委托生產(chǎn)技術(shù)支持；
10)人才梯度建設(shè)，組織部門人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì)；
11)按公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)制定部門經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，負(fù)責(zé)審核各類管理報(bào)表；
12)負(fù)責(zé)部門人員的合理配置、職責(zé)確認(rèn)、績(jī)效、人才培養(yǎng)、評(píng)價(jià)、培訓(xùn)等人力資源管理工作。
任職要求:
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2)熟悉GMP、藥典和相關(guān)法律、法規(guī)；
3)熟練使用office等辦公軟件，較強(qiáng)的獨(dú)立判斷、解決問題能力。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)
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武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧，包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營(yíng)銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺(tái)：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學(xué)品生產(chǎn)基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營(yíng)銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實(shí)力，先后承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評(píng)為國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái)，并榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號(hào)。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái)，正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀，將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù)：國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家級(jí)啟瑞國(guó)際化創(chuàng)新藥物孵化基地國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家博士后科研工作站國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請(qǐng)2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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